中国苏州，2025年8月14日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司今日宣布三款罕见病产品均通过国家医保局商保创新药目录形式审查。

8月12日，国家医保局发出《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》。

目前来看，通过初步形式审查的商保创新药目录共计121款创新药，包含了多款此前备受关注的“明星药物”，以戈谢病药物为代表的多款罕见病药物也是商保创新药目录的“重头戏”。这些药物不仅为罕见病患者带来了新的治疗希望，也体现了国家在罕见病药物保障和创新支持方面的持续加大力度。总之，此次调整进一步丰富了医保和商业保险对创新药物的覆盖范围，有助于提升罕见病患者的可及性和治疗质量。

其中，北海康成三款罕见病产品均通过了商保创新药目录的形式审查。包括今年5月获批上市的用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代产品戈芮宁^®（注射用维拉苷酶β）；用于治疗ALGS/PFIC胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍^®（氯马昔巴特口服液）；用于治疗黏多糖贮积症II型的海芮思^®（艾度硫酸酯酶β注射液)。

特别值得一提的是，就在本周二北海康成与百洋医药达成战略合作，以强化罕见病管线布局，共同推动罕见病创新药商业化进程，早日惠及更多患者。

以下为通过初步形式审查的目录外药品名单-商保创新药目录。国家医保局表示，通过形式审查后，后续还需要按程序开展专家评审、谈判竞价/价格协商等环节。

关于北海康成

北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码1228.HK）是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司目前拥有10个具有可观市场潜力的药物资产组合，其中包括3种已获批上市产品和7个在研药物。这些产品均针对一些较普遍的罕见疾病， 比如亨特综合征（黏多糖贮积症II型）和其他溶酶体贮积症、补体介导的疾病、血友病 A、代谢紊乱、罕见的胆汁淤积性肝病、神经肌肉疾病。

北海康成的新一代基因技术研发中心实验室正在开发针对罕见遗传病，包括庞贝氏症、法布雷病和其他神经肌肉疾病的新型及潜在治愈性的基因疗法，并与世界领先的研究人员和生物技术公司合作。公司的全球合作伙伴包括不限于 Apogenix、GC Pharma、Mirum、药明生物、Privus、华盛顿大学医学部和Scriptr Global 等。

如需了解更多关于北海康成制药有限公司的信息，请访问：http://www.canbridgepharma.com/ 

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