北海康成與德國APOGENIX於2015年7月簽署針對治療腦膠質母細胞瘤（GBM）的融合蛋白APG101在中國內地、澳門和香港研發、生產和上市的獨家權利。同年12月，北海康成進一步獲得APG101在臺灣地區的獨家研發和上市的權利。APG101進入北海康成產品線後，產品代號為CAN008。

“歐洲藥品管理局將APG101（CAN008）納入PRIME新藥行列，是對APG101（CAN008）治療GBM療效的有力認可”，北海康成創建人、董事長及首席執行官，國家“千人計畫”特聘專家薛群博士說：“我們祝賀APOGENIX獲得這項重要的資格認定， 希望APG101（CAN008）在各國優先審評的優惠政策下，儘早讓全球GBM患者得到更安全有效的治療。”

關於PRIME

優先藥物制度（Priority Medicine, PRIME）是2016年3月歐洲藥品管理局出臺的一個新制度，旨在加快罕見病的藥物研發速度。這項制度被命名為優先藥物制度（Priority Medicine, PRIME）- EMA篩選出創新型的研發專案，在藥物開發的初期階段，審批人員就和入選的企業及時、頻繁地溝通。EMA稱，通過在研發的各個階段提供回饋，幫助制藥企業擬定恰當的臨床試驗方案，招募合適的受試人群，最終提高臨床試驗的成功率。EMA設立的優先藥物制度（Priority Medicine, PRIME）基本等同與美國FDA設立的突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation, BTD），能享受一系列優惠待遇，包括快速通道認定的特權、FDA官員悉心指導以及有高級管理者和資深評審人員參與對開發計畫進行積極協作性的掛學科評審。

關於CAN008

CAN008是以CD95配體為靶點的創新生物靶向藥，具有獨特的雙重作用機制，恢復免疫功能的同時有效抑制腫瘤細胞生長。在歐洲已開展的II期臨床試驗中，對於一線治療失敗的惡性腦膠質母細胞瘤患者，CAN008達到主要研究終點，顯著延長無進展生存期和總生存期，同時顯示出良好的安全性。在歐洲，另一項關於CAN008在骨髓增生異常綜合征（MDS）的臨床試驗也已經進入到臨床I期。

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