北海康成 CAN-008臺灣地區I/II期臨床試驗 首位新診斷為腦膠質母細胞瘤的受試

2016/09/26

中國,北京,2016年9月26日——北海康成,作為一家關注在中國和北亞地區開發西方新藥候選藥物的生物制藥公司,宣佈其用於治療新診斷的腦膠質母細胞瘤主導候選藥物CAN-008,在臺灣地區I/II期臨床試驗中,首位受試患者已經在臺北市林口長庚紀念醫院接受試驗治療。CAN-008是北海康成的主導候選藥物,作為腫瘤免疫治療藥物,可恢復免疫系統對腫瘤細胞的免疫殺傷功能並抑制腫瘤細胞生長。臨床試驗設計包括一項開放的、劑量遞增的I期試驗和一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的II期試驗。I期試驗將評估安全性、耐受性、藥物代謝動力學和初步療效。II期試驗將評估療效和安全性。I/II期試驗共入組55位病人。北海康成預計在2017年中期可報告I期的安全數據。

“北海康成現在已經是一家處於臨床階段的公司,致力於為亞洲市場開發西方新藥候選藥物,”北海康成首席執行官薛群博士說道,“CAN-008在治療腦膠質細胞瘤方面所顯示出的前景對我們來說意義非凡,在全球範圍內,這一致命性腫瘤自1999年以來一直沒有任何創新的一線治療得到批准。我們非常自豪,能夠把這一潛在的創新治療選擇,提供給這些有急需的患者。”

“我非常榮幸能領導這個精心設計的高質量的臨床試驗”,該臨床試驗的主要研究者,林口長庚紀念醫院的神經外科教授、癌症中心副主席以及腦瘤中心主任魏國珍教授說道,“我們將竭盡所能,探索CAN-008在有效治療腦膠質母細胞瘤患者方面的潛力。”

 

關於CAN-008

CAN-008是一種全人源融合蛋白,可抑制腫瘤壞死因數(TNF)家族成員CD95配體。CAN-088通過阻斷CD95配體,可以恢復免疫系統的抗腫瘤反應,抑制腫瘤細胞的侵襲性生長。在一項由藥物原開發公司Apogenix領導的歐洲II期臨床試驗中,CAN-008被用於治療復發性膠質母細胞瘤患者,結果顯示CD95配體生物標記物呈陽性的患者獲得了最大的生存獲益。2015年7月,北海康成獲得了在中國內地、香港和澳門地區研發、生產和商業化用於治療腦膠質母細胞瘤(和其他血液和實體腫瘤)的CAN-008的的獨家權利,最近該權利擴展到了臺灣地區。

 

關於北海康成

北海康成是一家生物制藥公司,致力於在中國和北亞地區(韓國和臺灣)促進危重疾病領域特藥產品的開發和商業化。北海康成與西方生物醫藥公司建立廣泛的合作,旨在開發中國/北亞市場尚未上市的臨床階段新藥、醫療器械或診斷產品或解決該區域內未被滿足的醫療需求;同時北海康成引進或獲得獨家商業化權利,以在中國和北亞商業化其在本國市場獲得批准的藥物和醫療器械。北海康成同EUSA Pharma達成協議,在中國商業推廣預防和治療癌症治療引起的口腔黏膜炎用藥Caphosol®,與Apogenix達成協議,擁有腫瘤免疫治療藥物APG101在大中華地區開發、生產和商業化的權利,用於治療腦膠質母細胞瘤(在大中華地區該藥物代號為CAN008)。

北海康成擁有世界一流的管理團隊的領導和支持,擁有豐富的在中國開發藥物的經驗,核心競爭力體現在針對中國和東亞地區危重疾病患者未被滿足的醫療需求,篩選、獲取、開發以及商業化未來的治療和診斷方法。

 

北海康成是一家私營公司,總部位於中國北京。如需更多資訊,請訪問:www.canbridgepharma.com

 

聯繫方式:

北海康成

薛群                                                                    

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