北海康成榮獲易貿生物產業年度“2023創新突破企業TOP100”

03月 18, 2024

北京協和醫院與北海康成 “基因缺陷罕見病創新轉化基地”正式簽約

03月 01, 2024

罕見病用藥被列入鼓勵類產業目錄 | 《產業結構調整指導目錄(2024年本)》2月1日起實施

02月 02, 2024

邁芮倍作為案例被提及 | 施政報告指出香港有科研優勢自行審批新藥 罕見病用藥將獲益

11月 15, 2023

歲月築基 啟航未來 | 2023年中國罕見病大會圓滿閉幕

11月 06, 2023

北海康成在第 30 屆歐洲基因與細胞治療學會年會發表法佈雷病基因治療摘要

10月 25, 2023

北海康成治療 PFIC 膽汁淤積性瘙癢症的 CAN108(邁芮倍®/ LIVMARLI®)上市申請(NDA)獲國家藥監局受理

10月 17, 2023

北海康成宣佈治療戈謝病的CAN103在中國2期臨床試驗核心部分已完成患者入組

10月 16, 2023

北海康成宣佈治療阿拉傑裏綜合征(ALGS)膽汁淤積性瘙癢的邁芮倍®在臺灣獲得批准上市

- 邁芮倍®成為臺灣首個且唯一獲批治療ALGS膽汁淤積性瘙癢的藥物

- 邁芮倍®已在美國、加拿大、歐洲、中國大陸及其他地區獲批治療上述病症

10月 09, 2023

北海康成宣佈治療阿拉傑裏綜合征(ALGS)膽汁淤積性瘙癢的邁芮倍®在香港獲得批准上市

- 邁芮倍®成為香港首個且唯一獲批治療ALGS膽汁淤積性瘙癢的藥物

- 邁芮倍®已在美國、加拿大、歐洲、中國大陸及其他地區獲批治療上述病症

09月 28, 2023

北海康成法佈雷病基因治療摘要被第 30 屆歐洲基因與細胞治療學會年會接受發表

09月 28, 2023

政策速遞 | 《第二批罕見病目錄》出臺 86種罕見疾病被納入目錄

09月 21, 2023

北海康成將於九月出席兩個投資者峰會

09月 06, 2023

北海康成發佈截至2023年6月30日止六個月中期業績公告

09月 04, 2023

北海康成根據獨立數據監察委員會的中期分析繼續在中國開展CAN008治療膠質母細胞瘤(GBM)的2期臨床試驗

07月 04, 2023

北海康成治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)的omoprubart (CAN106)注射液在中國的1b期臨床試驗取得積極初步數據

-每四周一次的長間隔給藥方案顯示出良好的療效和安全性

-劑量依賴性降低乳酸脫氫酶(LDH)並升高血紅蛋白水準,實現了臨床上抑制溶血

-北海康成計畫開展CAN106的關鍵性試驗

-北海康成將召開投資者會議

06月 26, 2023

北海康成宣布治療阿拉傑里綜合征(ALGS)膽汁淤積性瘙癢的邁芮倍®在中國獲得批准上市

-邁芮倍是中國唯一獲批用於治療ALGS膽汁淤積性瘙癢的藥物

-北海康成將舉行投資者電話會議

06月 02, 2023

北海康成將出席2023 年傑富瑞全球醫療保健大會

05月 31, 2023

北海康成宣佈治療膽道閉鎖的LIVMARLI™ (CAN108)2期全球EMBARK研究在中國地區完成招募

05月 30, 2023

北海康成與馬薩諸塞州立大學醫學院脊髓性肌肉萎縮症基因療法(CAN203)通過側腦室內注射改善小鼠壽命和運動功能

-相關數據在美國基因和細胞治療學會(ASGCT) 年會上公佈

05月 18, 2023

北海康成任命Jason West 為副總裁、基因治療研究負責人

05月 06, 2023

北海康成與馬薩諸塞州立大學醫學院將在美國基因和細胞治療學會(ASGCT) 年會上公佈脊髓性肌肉萎縮症基因治療動物數據

-新型第二代脊髓性肌肉萎縮症基因療法可挽救小鼠的運動功能,並優於基準療法

05月 05, 2023

北海康成脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因治療摘要被美國基因和細胞治療學會(ASGCT)年會接受發表

04月 13, 2023

北海康成發佈截至2022年12月31日止年度業績公告

03月 31, 2023

北海康成CAN008治療膠質母細胞瘤(GBM)在中國的II期臨床試驗現已完成患者入組

-最近在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)肉瘤和罕見癌症年會上公佈的CAN008 I期長期隨訪數據顯示,高劑量組患者五年總體生存率為67%

03月 29, 2023

北海康成CAN008 I/II 期膠質母細胞瘤試驗長期隨訪數據顯示 患者五年總體生存率達67%(研究機構歷史數據僅為8.2%)

-該數據將於歐洲腫瘤內科學會(ESMO)肉瘤和罕見癌症大會上公佈

-兩年生存率為83% VS 34.3%的研究機構歷史數據

-中位無進展生存期為17.95個月 VS 5.8個月的研究機構歷史數據

03月 17, 2023

北海康成宣佈CAN008 I/II期膠質母細胞瘤摘要被歐洲腫瘤內科學會(ESMO)肉瘤和罕見癌症大會接受

03月 14, 2023

北海康成榮登“南風窗·2022年度社會價值年度企業榜”

02月 24, 2023

轉載|國家級罕見病權威醫學組織擬成立,第二批罕見病目錄將更新
(附第一批目錄及醫保清單)

01月 31, 2023

北海康成治療戈謝病的CAN103注射液在中國II期臨床試驗完成首例患者給藥

01月 19, 2023

北海康成祝賀Apogenix在Asunercept(CAN008)治療新型冠狀病毒的III期臨床試驗完成首例患者給藥

-北海康成擁有CAN008在大中華區開發任何適應症的獨家授權。

-CAN008正在中國進行治療膠質母細胞瘤的關鍵性II期臨床試驗。

01月 05, 2023

北海康成已完成基因療法管線整合

-已從馬薩諸塞州立大學Chan醫學院(UMass Chan Medical School)獲得治療脊髓性肌萎縮症(SMA)的潛在同類最佳基因療法的全球獨家授權。

-已完成兩種溶酶體貯積症的基因療法的技術轉讓。

01月 04, 2023

北海康成祝賀Mirum獲歐盟批准生產並銷售Maralixibat/LIVMARLI® 用於治療阿拉傑里綜合征膽汁淤積性瘙癢

 

-該葯在進行性家族性肝內膽汁淤積症(PFIC)III期試驗中取得積極頂線數據,此次批准突顯了maralixibat對於罕見肝病的治療具有嶄新的前景及潛力 。

-北海康成擁有maralixibat(CAN108)在大中華區開發與商業化的獨家授權,並負責用於治療膽道閉鎖(BA)全球試驗的中國臨床研究部分。

 

12月 20, 2022

北海康成用於治療重症肌無力的 CAN106獲孤兒藥認證

11月 16, 2022

轉載|畢井泉:鼓勵罕見疾病藥物研發,需研究制定符合罕見疾病規律的特殊政策

11月 01, 2022

北海康成宣佈Maralixibat/LIVMARLI在治療進行性家族性肝內膽汁淤積症的3期試驗中取得積極頂線數據

10月 27, 2022

北海康成與馬薩諸塞州立大學醫學院基因治療研究團隊在第29屆歐洲基因與細胞治療學會大會(ESGCT)上做口頭報告

10月 14, 2022

北海康成出席即將舉行的投資者會議

並在歐洲細胞與基因治療學會年度大會公佈基因治療數據

10月 13, 2022

北海康成將在兩場會議上公佈 CAN106健康受試者的I期試驗數據 

09月 23, 2022

北海康成將於九月出席即將到來的兩個峰會

09月 13, 2022

北海康成出席第三屆傑富瑞亞洲論壇並做報告

09月 12, 2022

北海康成發佈截至2022年6月30日止六個月中期業績公告

08月 24, 2022

北海康成治療戈謝病的CAN103注射液在中國I/II期臨床試驗完成首例患者給藥

07月 21, 2022

治療膽道閉鎖的CAN108(Maralixibat)II期全球EMBARK研究完成首例中國患者給藥

07月 15, 2022

北海康成組建科學諮詢委員會指導CAN106在補體介導疾病的全球發展

07月 07, 2022

北海康成任命行業領袖胡正國先生為董事會成員

07月 05, 2022

北海康成在 2022 年歐洲血液學協會大會公佈 CAN106 一期臨床數據

06月 11, 2022

北海康成將出席2022 年傑富瑞全球醫療保健大會並做報告

06月 02, 2022

北海康成將出席2022 年摩根士丹利線上中國峰會

05月 19, 2022

北海康成ASGCT年會公佈

與UMass Chan醫學院合作的首項研究顯示——新型基因治療有望臨床應用於SMA

05月 17, 2022

北海康成將在 2022 年歐洲血液學協會大會上公佈 CAN106 一期臨床數據

05月 13, 2022

重大突破 | 罕見病新藥有望給予最長不超過7年的市場獨佔期

05月 10, 2022

北海康成任命李萍女士為臨床開發和運營高級副總裁

05月 09, 2022

北海康成將在ASGCT年會上公佈

與UMass Chan醫學院合作開展基因治療研究首批數據

05月 04, 2022

北海康成治療Alagille 綜合征新藥CAN108上市申請(NDA/ODR)獲臺灣藥監局受理

03月 29, 2022

CAN106注射液在中國Ⅰb/ⅠⅠ期臨床試驗完成首例PNH患者給藥

03月 28, 2022

北海康成發佈2021年度業績公告

03月 23, 2022

北海康成CAN108 Maralixibat口服液

在博鼇樂城國際醫療旅遊先行區獲批“先行先試”

02月 25, 2022

北海康成任命胡瀾博士為新任獨立董事

02月 17, 2022

北海康成公佈CAN106的Ⅰ期試驗積極數據

並獲NMPA批准開展治療PNH Ⅰb/II期臨床試驗

02月 07, 2022

北海康成治療Alagille 綜合征新藥CAN108上市申請(NDA)獲國家藥監局(NMPA)正式受理並擬納入優先審評

01月 18, 2022

“中國紅十字基金會罕見病共助基金”正式啟動

12月 18, 2021

北海康成在香港證券交易所主板上市

12月 10, 2021

北海康成與北京協和醫院達成罕見病科研合作意向

12月 09, 2021

北海康成合作夥伴Mirum在柳葉刀發表Maralixibat治療

Alagille綜合征的ICONIC關鍵研究數據

11月 03, 2021

北海康成與華盛頓大學醫學院簽訂杜氏肌營養不良症基因治療研究協議

11月 01, 2021

北海康成|治療膠質母細胞瘤(GBM)CAN008 注射液

在中國II期臨床試驗完成首例患者給藥

10月 26, 2021

北海康成獲得Scriptr Global Stitchr™技術平臺全球授權

並合作開發神經肌肉疾病基因療法

10月 25, 2021

北海康成用於治療戈謝病CAN103新藥臨床試驗申請在中國獲批

10月 20, 2021

北海康成合作夥伴Mirum治療ALGS新藥申請(NDA)獲美國FDA批准

09月 30, 2021

北海康成治療戈謝病專案CAN103臨床試驗申請(IND)获得国家药监局受理

08月 02, 2021

北海康成治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症新藥臨床試驗(IND)申請在中國獲批

07月 15, 2021

北海康成CAN108獲得國家藥監局用於治療膽道閉鎖的臨床試驗申請批准

05月 27, 2021

北海康成首席執行官薛群擔任Termeer基金會導師

05月 12, 2021

Mirum制藥與北海康成簽訂Maralixibat大中華區開發和商業化獨家許可協議

04月 29, 2021

北海康成宣佈與LOGICBIO THERAPEUTICS達成戰略合作,並獲得基因遞送和編輯技術平臺的授權許可

04月 27, 2021

北海康成在新加坡開展的CAN106治療補體失調性疾病試驗中完成首例人體給藥

03月 10, 2021

北海康成任命中國區總經理

12月 22, 2020

北海康成治療補體C5失調性疾病的在研新藥獲批新加坡I期臨床試驗

12月 21, 2020

北海康成任命全球研究副總裁

10月 27, 2020

北海康成與麻省州立大學醫學院簽署第二項罕見病基因療法研究協定

09月 11, 2020

中國首個黏多糖貯積症Ⅱ型酶替代療法 北海康成罕見病新藥獲批上市

09月 10, 2020

北海康成任命高級副總裁兼全球事業發展負責人

06月 16, 2020

北海康成與麻省大學醫學院簽署罕見病基因療法研究協定

06月 09, 2020

北海康成乳腺癌靶向藥物NERLYNX®獲批中國上市

05月 14, 2020

北海康成宣佈完成9800萬美元的D輪融資

02月 19, 2020

北海康成董事長薛群博士當選上海市罕見病防治基金會副理事長

01月 06, 2020

北海康成乳腺癌靶向藥物NERLYNX®獲批香港上市

11月 05, 2019

北海康成深度支援2019年中國罕見病大會

10月 24, 2019

北海康成亮相第四屆中國醫藥創新與投資大會

09月 26, 2019

北海康成在CSCO大會公佈CAN008和奈拉替尼臨床資料

09月 24, 2019

北海康成宣佈罕見病業務副總裁和市場准入負責人任命

09月 19, 2019

北海康成罕見病藥物-HUNTERASE®獲得中國國家藥品監督管理局優先審評資格

09月 09, 2019

北海康成任命罕見病商業運營高級副總裁

07月 30, 2019

北海康成向NMPA遞交HUNTERASE®用於治療亨特綜合征的新藥上市申請

07月 29, 2019

北海康成宣佈首席財務官與代理首席醫學官任命

04月 25, 2019

春天的行動,擁抱罕見病!

02月 28, 2019

北海康成與藥明生物進一步深化罕見病戰略合作關係——北海康成產品線擴充四個重磅候選藥物

01月 08, 2019

北海康成和GC Pharma簽署治療亨特綜合征Hunterase™的大中華獨佔授權合約

01月 07, 2019

北海康成登陸 J.P. Morgan 醫療健康大會舞臺

01月 06, 2019

北海康成宣佈成方舟出任腫瘤事業部中國區負責人

11月 06, 2018

北海康成熱烈慶祝中國罕見病聯盟成立

10月 31, 2018

北海康成與藥眀生物深化戰略合作,領跑中國罕見病新藥創制

10月 23, 2018

北海康成宣布首席医学官任命

07月 31, 2018

北海康成宣佈臨床開發與醫學事務部副總裁和品質管控總監任命

05月 08, 2018

北海康成喜獲CAN002上市許可

04月 26, 2018

北海康成喜獲CAN008在中國開展II/III期腦膠質母細胞瘤臨床試驗的批件

04月 12, 2018

Puma Biotechnology和北海康成簽署NERLYNX®大中華地區獨佔許可協議

02月 02, 2018

北海康成宣佈張曄出任藥政法規事務及品質管控副總裁

01月 16, 2018

北海康成CAN017治療食管鱗癌Ib/III期臨床試驗申請獲SHFDA正式受理

12月 21, 2017

北海康成CAN008治療膠質母細胞瘤的中國臺灣I期臨床試驗完成患者入組

11月 30, 2017

北海康成在第二屆創投大會首發CAN008中國臺灣I期臨床數據

11月 02, 2017

薛群博士出任UMHS-PUHSC聯合學院領導及發展委員會委員

09月 26, 2017

北海康成宣佈任命Paul Wagner擔任首席商務官

09月 12, 2017

北海康成祝賀合作夥伴APOGENIX在研產品APG101(Asunercept)獲得EMA PRIME認定

07月 26, 2017

北海康成CAN008 臨床II/III期試驗申請獲SHFDA正式受理

07月 18, 2017

北海康成董事長薛群博士即將應邀參加2017年中國臨床研究品質管理暨創新藥研發大會

06月 08, 2017

北海康成董事長薛群博士即將應邀參加2017年波士頓CEO峰會

06月 01, 2017

北海康成宣佈完成由龍磐基金領投的2500萬美元B輪融資

05月 23, 2017

北海康成與艾德生物簽署戰略合作協議為CAN008研發伴隨診斷生物標記物檢測

05月 08, 2017

北海康成與AVEO的跨境交易治療食管鱗癌專案榮獲研發客2016年度最佳交易獎

03月 31, 2017

北海康成 CAN-008臺灣地區I/II期臨床試驗 首位新診斷為腦膠質母細胞瘤的受試

09月 26, 2016

勃林格殷格翰將為北海康成生產食管鱗狀細胞癌抑制抗體CAN-017

08月 11, 2016

北海康成腦膠質母細胞瘤治療新藥臨床試驗申請臺灣獲批

07月 26, 2016

北海康成任命胡懷忠博士擔任臨床前研發副總裁

07月 05, 2016

中國藥促會再注新動力——北海康成

06月 03, 2016

北海康成向臺灣藥品監管機構提交CAN008 治療腦膠質母細胞瘤的I/II 期新藥臨床試驗申請

04月 07, 2016

北海康成獲腫瘤單抗新藥AV203的全球授權

03月 22, 2016

北海康成完成惡性腦膠質母細胞瘤靶向治療藥物CAN008的中國患者生物標記物臨床研究2016年在臺灣啟動臨床I/II 試驗

01月 11, 2016

北海康成任命Mark Goldberg代理首席醫學官

10月 22, 2015

北海康成與APOGENIX簽署就在中國研發、生產和上市腦膠質母細胞瘤靶向單抗

07月 16, 2015

北海康成創業團隊入選第四批國務院僑辦重點華僑華人創業團隊

07月 03, 2015

北海康成加入美國麻州醫療器械行業協會(MassMEDIC)成為其首個中國會員

04月 08, 2015

北海康成A輪融資千萬美元

12月 03, 2014

北海康成董事長薛群博士成功入選第十批北京市海外高層次人才

11月 10, 2014

北海康成與EUSA Pharma簽署CAPHOSOL®在中國的獨家上市協議

07月 28, 2014

北海康成腫瘤前沿診治北京市國際科技合作基地通過認定 

03月 14, 2014

BioCentury發表北海康成新興公司專題報導

02月 18, 2014

北海康成董事長薛群博士入選朝陽區第三批“鳳凰計畫”

01月 14, 2014

北海康成董事長薛群博士即將在2014年度生物技術產業大會上發表演講

12月 16, 2013

北海康成董事長薛群博士應邀參加北大藥學院優秀校友訪談會

11月 22, 2013

北海康成經中關村管委會認定為第三批“金種子企業”

11月 18, 2013

著名期刊PharmaTimes發表關於北海康成的專文報導

10月 08, 2013

Azaya公司首席執行官Mike Dwyer近期接受SAN ANTONIO商業期刊採訪時指出,與北海康成共同開發ATI-1123是Azaya在美國以外開展新產品研發戰略合作夥伴的不二選擇

10月 05, 2013

北海康成公佈顧問委員會成員名單

09月 26, 2013

北海康成與Azaya Therapeutics就在中國和北亞市場合作研發、上市抗肺癌新藥ATI-1123簽署協議

09月 11, 2013