中國蘇州，2025年8月14日——北海康成製藥有限公司（以下簡稱「北海康成」，股票代碼「1228.HK」），是一家在中國領先並專註罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司，致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司今日宣布三款罕見病產品均通過國家醫保局商保創新藥目錄形式審查。

8月12日，國家醫保局發出《關於公示通過2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄調整初步形式審查的藥品及相關信息的公告》。

目前來看，通過初步形式審查的商保創新藥目錄共計121款創新藥，包含了多款此前備受關註的「明星藥物」，以戈謝病藥物為代表的多款罕見病藥物也是商保創新藥目錄的「重頭戲」。這些藥物不僅為罕見病患者帶來了新的治療希望，也體現了國家在罕見病藥物保障和創新支持方面的持續加大力度。總之，此次調整進一步豐富了醫保和商業保險對創新藥物的覆蓋範圍，有助於提升罕見病患者的可及性和治療質量。

其中，北海康成三款罕見病產品均通過了商保創新藥目錄的形式審查。包括今年5月獲批上市的用於12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代產品戈芮寧^®（註射用維拉苷酶β）；用於治療ALGS/PFIC膽汁淤積性瘙癢的邁芮倍^®（氯馬昔巴特口服液）；用於治療黏多糖貯積癥II型的海芮思^®（艾度硫酸酯酶β註射液)。

特別值得一提的是，就在本周二北海康成與百洋醫藥達成戰略合作，以強化罕見病管線布局，共同推動罕見病創新藥商業化進程，早日惠及更多患者。

以下為通過初步形式審查的目錄外藥品名單-商保創新藥目錄。國家醫保局表示，通過形式審查後，後續還需要按程序開展專家評審、談判競價/價格協商等環節。

關於北海康成

北海康成製藥有限公司（以下簡稱「北海康成」，股票代碼1228.HK）是一家在中國領先並專註罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司，致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司目前擁有10個具有可觀市場潛力的藥物資產組合，其中包括3種已獲批上市產品和7個在研藥物。這些產品均針對一些較普遍的罕見疾病， 比如亨特綜合征（黏多糖貯積癥II型）和其他溶酶體貯積癥、補體介導的疾病、血友病 A、代謝紊亂、罕見的膽汁淤積性肝病、神經肌肉疾病。

北海康成的新一代基因技術研發中心實驗室正在開發針對罕見遺傳病，包括龐貝氏癥、法布雷病和其他神經肌肉疾病的新型及潛在治愈性的基因療法，並與世界領先的研究人員和生物技術公司合作。公司的全球合作夥伴包括不限於 Apogenix、GC Pharma、Mirum、藥明生物、Privus、華盛頓大學醫學部和Scriptr Global 等。

如需了解更多關於北海康成製藥有限公司的信息，請訪問：http://www.canbridgepharma.com/ 

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